Conformez-vous aux Exigences du FDA

Test d'Intrusion des Appareils Médicaux

Un test d’intrusion des dispositifs médicaux évalue la sécurité des équipements de soins de santé et des dispositifs médicaux contre les vulnérabilités potentielles, assurant la conformité avec les exigences de cybersécurité de la FDA.

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CYBERSÉCURITÉ DES ÉQUIPEMENTS MÉDICAUX

Qu'est-ce qu'un Test d'Intrusion d'Appareil Médical ?

Le test d’intrusion des dispositifs médicaux est un service spécialisé conçu pour identifier et remédier aux vulnérabilités des dispositifs médicaux et des systèmes de soins de santé. Dans le secteur de la santé, où les données et la sécurité des patients sont primordiales, il est essentiel de garantir la sécurité des dispositifs médicaux contre les cyber-attaques potentielles. Nos tests simulent des scénarios d’attaque sophistiqués et identifient les vulnérabilités qui pourraient être exploitées par des acteurs malveillants, protégeant ainsi les informations sensibles des patients et garantissant le fonctionnement ininterrompu des dispositifs médicaux critiques.

Nos experts en cybersécurité suivent une approche systématique qui respecte les normes réglementaires telles que les directives de l’HIPAA et de la FDA en fournissant une évaluation complète de la posture de sécurité de vos dispositifs médicaux. Nous ne nous contentons pas d’identifier les vulnérabilités, mais nous fournissons également des informations et des recommandations exploitables pour réduire les risques, garantir que les dispositifs sont solidement protégés contre les cybermenaces potentielles et faciliter la conformité avec les normes de cybersécurité spécifiques à l’industrie.

reconnus par les principaux fournisseurs d'équipements médicaux:

DÉFIS DE SÉCURITÉ CROISSANTS

Pourquoi Effectuer des Tests d'Intrusion de Votre Appareil Médical?

  • Sécurité des patients et des données
    Garantir l’intégrité et la confidentialité des données sensibles des patients et éviter toute perturbation des services médicaux.
  • Conformité réglementaire
    Respecter les exigences réglementaires strictes, telles que HIPAA, FDA-2018-D-3443, ISO/IEC 62304, ISO/IEC 81001-5-1 et autres, afin de garantir la conformité et d’éviter les amendes potentielles.
  • Écosystème complexe de dispositifs
    Gérer et sécuriser un écosystème diversifié et complexe de dispositifs et de systèmes médicaux interconnectés.
  • Évolution rapide des cybermenaces
    S’adapter aux risques posés par l’évolution constante des cybermenaces et techniques de piratage ciblant les soins de santé afin de les atténuer.
Cybersecurity Practices
PROTÉGEZ VOS APPAREILS MÉDICAUX

Comment un Test d'Intrusion Peut-il Aider à Sécuriser Mon Appareil ?

  • Identifiez les vulnérabilités spécifiques à votre appareil
    Identifiez et corrigez les vulnérabilités uniques inhérentes aux dispositifs médicaux et à leur conception unique, en garantissant des défenses solides contre l’exploitation potentielle et l’accès non autorisé.
  • Simulez des attaques réelles
    Reproduisez des exploits avancés ciblant les dispositifs médicaux afin d’évaluer leur résistance aux cybermenaces actuelles et émergentes et de garantir leur préparation face à des adversaires sophistiqués.
  • Comparez avec les normes de l’industrie de la sant
    Évaluez la posture de sécurité de votre dispositif médical par rapport aux standards de cybersécurité reconnus dans le secteur de la santé, tels que les directives de la FDA et les principales normes de sécurité (MITRE, OSSTMM, OWASP, etc.).
  • Adoptez des mesures de sécurité efficaces
    Obtenez des informations détaillées sur les mesures de sécurité requises pour protéger votre dispositif médical contre les cyber-menaces et les vulnérabilités modernes.
DOMAINES D'ÉVALUATION

Quels Éléments Sont Évalués Lors d'un Test d'Appareil Médical?

  • Communication de l’appareil
    Protocoles de communication, sécurité de la transmission des données, vulnérabilités des interfaces, etc.
  • Mécanismes d’authentification
    Contrôles d’accès des utilisateurs, politiques de mots de passe, authentification multifactorielle, etc.
  • Stockage et traitement des données médicales
    Cryptage des données, sécurité du stockage, intégrité du traitement des données, etc.
  • Logiciels et microprogrammes
    Logiciel de l’appareil, mises à jour du micrologiciel, gestion des correctifs, etc.
  • Sécurité réseau
    Configurations de réseau, paramètres de pare-feu, protocoles de communication et transmission de données, etc.
  • Autres
    Intégration des systèmes existants, composants tiers, systèmes de sauvegarde et de récupération, etc.
PENTEST D'APPAREIL MÉDICAL: PRINCIPAUX AVANTAGES

Quels Sont les Avantages d'Effectuer
un Test d'Intrusion de Dispositif Médical?

La réalisation de tests d’intrusion est une étape essentielle du développement et de la maintenance de votre dispositif médical.

Sécurité Accrue des Patients

Assurez la sécurité et fiabilité des dispositifs utilisés pour les soins aux patients en protégeant les fonctions critiques.

Conformité au Standard FDA

Atteignez et maintenez la conformité aux normes réglementaires et évitez les sanctions potentielles (FDA, HIPAA, etc.)

Investissements Stratégiques

Priorisez et allouez stratégiquement les ressources en fonction des risques et des vulnérabilités les plus critiques.

Protection des Données Améliorée

Sécurisez les données sensibles des patients et la propriété intellectuelle contre les accès non autorisés et les fuites.

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Risques d'Interruptions Limités

Protégez contre les perturbations ou interruptions potentielles des services de soins de santé essentiels.

Meilleure Visibilité des Risques

Obtenez une compréhension approfondie de vos risques et informez les parties prenantes / les tiers de l'état de la sécurité de votre appareil.

CONFORMEZ-VOUS AUX EXIGENCES DU FDA

Le Rôle du FDA dans la Protection des Appareils Médicaux

La FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) réglemente les dispositifs médicaux et s’efforce de réduire les risques de cybersécurité dans un environnement qui évolue rapidement. La vidéo suivante portant sur la sensibilisation à la cybersécurité des dispositifs médicaux provient directement de l’équipe du FDA:

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LA SÉCURITÉ AVANT LE LANCEMENT SUR LE MARCHÉ

Directives Pré-marché de la FDA sur la Cybersécurité des Appareils

Les directives ‘Premarket’ de la FDA fournit des recommandations aux fabricants de dispositifs médicaux afin qu’ils prennent en compte les risques de cybersécurité lors de la conception et du développement de leurs produits.

LA SÉCURITÉ APRÈS LE LANCEMENT

Directives Post-marché de la FDA sur la Cybersécurité des Appareils

Les directives ‘Postmarket’ de la FDA sur les dispositifs médicaux fournit des recommandations aux fabricants pour remédier aux vulnérabilités en matière de cybersécurité des dispositifs médicaux une fois commercialisés et distribués sur le marché.

APPRENEZ-EN DAVANTAGE

Questions Fréquentes Concernant les Tests d'Intrusion d'Appareils Médicaux

Vous n’avez pas trouvé l’information que vous cherchiez ? Demandez directement à un expert.

Nos tests d'intrusion des dispositifs médicaux ont aidé plusieurs fournisseurs de dispositifs médicaux de tous types à répondre aux exigences chaque année en identifiant les vulnérabilités qui doivent être corrigées. Une fois les re-tests confirmant la mise en place des correctifs terminés, nous fournissons une certification officielle validant que les vulnérabilités ont été corrigées, aidant ainsi les organisations à répondre facilement à tout type d'exigence de conformité.

Selon les directives de la FDA, un équipement est considéré comme un dispositif cybernétique s'il contient un logiciel ou s'il est fondamentalement basé sur un logiciel. Il est important de noter que les considérations de cybersécurité restent primordiales quelle que soit la source du composant logiciel, qu'il provienne du fabricant de l'appareil ou d'une entité extérieure.

Nous utilisons des normes industrielles reconnues pour nos évaluations, notamment PTES (Penetration Testing Execution Standard), UL 2900 (Standard for Software Cybersecurity for Network-Connectable Products) et les directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, entre autres.

En tant qu'experts en cybersécurité et en protection des données, nous réalisons des tests de sécurité sous accréditation IEC TR 60601-4-5 et ISO/IEC 17025. Nos équipes de spécialistes en cybersécurité veillent également à se tenir au courant des dernières atteintes à la cybersécurité et des techniques de piratage, vous aidant ainsi à valider et assurer la sécurité de votre équipement.

  1. Évaluation des vulnérabilités: Ce processus permet de détecter les failles reconnues dans les ordinateurs, les réseaux ou les logiciels. Après avoir identifié ces failles, l'organisation peut alors prendre des mesures pour y remédier.
  2. Évaluation du code (Statique/Dynamique): Cette analyse permet de découvrir les risques potentiels et les failles de sécurité. Alors que l'évaluation statique examine le code source à la lumière des pratiques de codage standard, l'évaluation dynamique inspecte un programme actif pour repérer les vulnérabilités éventuelles lorsqu'il est exposé à des entrées familières ou nuisibles.
  3. Tests de sécurité des dispositifs: Cette procédure imite une cyber-attaque réelle sur un appareil médical afin d'en repérer les faiblesses. Cela permet au fabricant d'améliorer la cyberfortitude de l'appareil.
  4. Fuzzing: Cette technique révèle les défauts de manipulation et d'intégrité des logiciels en introduisant des données déformées.
FOURNISSEUR DE TEST D'INTRUSION RECONNU

Pourquoi Choisir Vumetric Pour le Test d'Intrusion de Votre Appareil?

Vumetric est une entreprise certifiée ISO9001 entièrement dédiée aux tests d’intrusion, avec plus de 15 ans d’expérience dans l’industrie. Nos méthodologies sont éprouvées et notre compréhension des risques de cybersécurité est étendue, ce qui nous permet de fournir à nos clients des conseils clairs, pragmatiques, adaptés à leurs besoins et efficaces pour se prémunir contre tout attaquant moderne.

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Méthodologies de
Test d'Intrusion Reconnues

Nos méthodologies de test sont basées sur les meilleures pratiques et normes de l'industrie.

Équipe
Expérimentée

Notre équipe d'experts certifiés mène plus de 400 projets de test d'intrusion par année.

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Résultats
Pratiques

Nous fournissons des rapports de qualité avec des recommandations concrètes.

Témoignages de Nos Clients

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Ressources Complémentaires

Ressources Additionnelles sur la Cybersécurité

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