Conformez-vous aux Exigences du FDA

Services de test d'intrusion des appareils médicaux

Un test d’intrusion des dispositifs médicaux évalue la sécurité des équipements de soins de santé et des dispositifs médicaux contre les vulnérabilités potentielles, assurant la conformité avec les exigences de cybersécurité de la FDA.

Notre approche est conçue pour atténuer les risques de sécurité des composants des dispositifs médicaux intelligents, qu’il s’agisse du matériel et des logiciels propriétaires, des protocoles de communication réseau ou des risques s’étendant à l’infrastructure d’hébergement sous-jacente.

Ce que vous obtiendrez après un test de votre appareil médical :

Contactez un spécialiste

Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

Aperçu du service

Qu'est-ce qu'un test d'intrusion d'un appareil médical?

Le test d’intrusion des dispositifs médicaux est un service spécialisé conçu pour identifier et remédier aux vulnérabilités des dispositifs médicaux et des systèmes de soins de santé. Dans le secteur de la santé, où les données et la sécurité des patients sont primordiales, il est essentiel de garantir la sécurité des dispositifs médicaux contre les cyber-attaques potentielles. Nos tests simulent des scénarios d’attaque sophistiqués et identifient les vulnérabilités qui pourraient être exploitées par des acteurs malveillants, protégeant ainsi les informations sensibles des patients et garantissant le fonctionnement ininterrompu des dispositifs médicaux critiques.

Nos experts en cybersécurité suivent une approche systématique qui respecte les normes réglementaires telles que les directives de l’HIPAA et de la FDA en fournissant une évaluation complète de la posture de sécurité de vos dispositifs médicaux. Nous ne nous contentons pas d’identifier les vulnérabilités, mais nous fournissons également des informations et des recommandations exploitables pour réduire les risques, garantir que les dispositifs sont solidement protégés contre les cybermenaces potentielles et faciliter la conformité avec les normes de cybersécurité spécifiques à l’industrie.

Études de cas

Téléchargez notre étude de cas pour un test d'appareil médical IoT

Découvrez comment nos services reconnus peuvent vous aider à sécuriser vos dispositifs médicaux et leurs composants sous-jacents contre les cyber-menaces afin de respecter les exigences de la norme 510(k) de la FDA.

RAPPORTS PROFESSIONNELS

Recevez des résultats clairs et utiles

Nos rapports de test d’intrusion sont bien plus qu’une simple exportation à partir d’un outil de sécurité. Chaque vulnérabilité est exploitée, mesurée et documentée par un spécialiste expérimenté afin de s’assurer que vous comprenez pleinement son impact sur l’entreprise.

Chaque élément du rapport fournit des informations concises et pertinentes qui contribuent de manière significative à l’amélioration de votre posture de sécurité et au respect des exigences de conformité:

Sommaire exécutif

Vue d'ensemble de haut niveau de votre posture de sécurité, recommandations et implications de la gestion des risques dans un langage clair et non technique.
Adapté aux intervenants non techniques.

Vulnérabilités et recommandations

Vulnérabilités classées par ordre de priorité en fonction du niveau de risque, y compris les preuves techniques (tel que des captures d'écran, requêtes HTTP, etc.) et des recommandations pour corriger chaque vulnérabilité.
Adapté à votre équipe technique.

Attestation de conformité

Cette attestation vous permettra de répondre aux exigences de conformité de sécurité et de test d'intrusion de manière simple et efficace, sans exiger que votre organisation partage des informations sensibles à des tiers.
Adapté aux tiers (clients, auditeurs, assureurs, etc.)

Équipe experimentée

Protégez-vous contre les dernières menaces

Notre équipe détient les certifications les plus reconnues de l’industrie pour rester au fait des dernières tendances en matière de piratage et de menaces de cybersécurité :

Questions fréquentes

Vous n’avez pas trouvé l’information que vous cherchez ?

Consultez la FAQ →

Nos tests d’intrusion des dispositifs médicaux ont aidé plusieurs fournisseurs de dispositifs médicaux de tous types à répondre aux exigences chaque année en identifiant les vulnérabilités qui doivent être corrigées. Une fois les re-tests confirmant la mise en place des correctifs terminés, nous fournissons une certification officielle validant que les vulnérabilités ont été corrigées, aidant ainsi les organisations à répondre facilement à tout type d’exigence de conformité.

Selon les directives de la FDA, un équipement est considéré comme un dispositif cybernétique s’il contient un logiciel ou s’il est fondamentalement basé sur un logiciel. Il est important de noter que les considérations de cybersécurité restent primordiales quelle que soit la source du composant logiciel, qu’il provienne du fabricant de l’appareil ou d’une entité extérieure.

Nous utilisons des normes industrielles reconnues pour nos évaluations, notamment PTES (Penetration Testing Execution Standard), UL 2900 (Standard for Software Cybersecurity for Network-Connectable Products) et les directives de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, entre autres.

En tant qu’experts en cybersécurité et en protection des données, nous réalisons des tests de sécurité sous accréditation IEC TR 60601-4-5 et ISO/IEC 17025. Nos équipes de spécialistes en cybersécurité veillent également à se tenir au courant des dernières atteintes à la cybersécurité et des techniques de piratage, vous aidant ainsi à valider et assurer la sécurité de votre équipement.

  1. Évaluation des vulnérabilités: Ce processus permet de détecter les failles reconnues dans les ordinateurs, les réseaux ou les logiciels. Après avoir identifié ces failles, l’organisation peut alors prendre des mesures pour y remédier.
  2. Évaluation du code (Statique/Dynamique): Cette analyse permet de découvrir les risques potentiels et les failles de sécurité. Alors que l’évaluation statique examine le code source à la lumière des pratiques de codage standard, l’évaluation dynamique inspecte un programme actif pour repérer les vulnérabilités éventuelles lorsqu’il est exposé à des entrées familières ou nuisibles.
  3. Tests de sécurité des dispositifs: Cette procédure imite une cyber-attaque réelle sur un appareil médical afin d’en repérer les faiblesses. Cela permet au fabricant d’améliorer la cyberfortitude de l’appareil.
  4. Fuzzing: Cette technique révèle les défauts de manipulation et d’intégrité des logiciels en introduisant des données déformées.
Ressources Complémentaires

Ressources supplémentaires sur la cybersécurité médicale

Découvrez les nouvelles tendances en matière de piratage, les bonnes pratiques et des conseils pour améliorer la sécurité de votre réseau :

Cybersécurité des dispositifs médicaux : 10 conseils aux fabricants de dispositifs pour prévenir les incidents

Les cyberattaques contre les dispositifs médicaux constituent une menace croissante que les fabricants de dispositifs doivent prendre au sérieux. Ces...

Read more →

Meilleures pratiques en matière de cybersécurité des dispositifs médicaux : Un guide complet

Dans le paysage en évolution rapide des technologies de la santé, les dispositifs médicaux sont devenus la pierre angulaire de...

Read more →

Sécuriser les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SAMD) grâce aux tests d’intrusion

Dans le paysage en rapide évolution des technologies de la santé, l’avènement du logiciel en tant que dispositif médical (SAMD)...

Read more →

PLANIFIEZ UN APPEL

Saisissez vos coordonnées

Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

* Aucun fournisseur de courriel personnel permis (e.g: gmail.com, hotmail.com, etc.)

MEDICAL DEVICE PENETRATION TESTING

Case Study

See how our industry-leading pentest services help secure your medical devices to achieve compliance with FDA 510(k) pre-market requirements.

PLANIFIEZ UNE RENCONTRE

Saisissez vos coordonnées

Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

* Pas de fournisseur de courrier électronique gratuit (par exemple : gmail.com, hotmail.com, etc.)

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.