CYBERSÉCURITÉ DES SOINS DE SANTÉ
Qu'est-ce qu'un Test d'Intrusion des Appareils Médicaux ?
Les tests d’intrusion sont une méthode d’évaluation essentielle pour identifier et atténuer les vulnérabilités des technologies de santé intelligentes. Alors que les prestataires de soins de santé adoptent de plus en plus de solutions numériques, le risque d’exposer les données sensibles des patients ou de subir des incidents de cybersécurité perturbateurs s’est également accru. Nos services sont conçus pour s’aligner sur les exigences de la FDA en matière de cybersécurité et sur la directive du NIST relative à la cybersécurité dans le secteur des soins de santé. Ils offrent une évaluation complète qui permet de découvrir les voies réelles par lesquelles les pirates informatiques pourraient compromettre vos dispositifs médicaux.
Outre l’assurance de la conformité, nos tests d’intrusion pour les dispositifs médicaux vont au-delà de l’analyse standard des vulnérabilités pour offrir une stratégie de défense à plusieurs niveaux. En utilisant les outils et les méthodologies les plus récents, nous simulons des cyber-attaques sophistiquées pour révéler les faiblesses cachées, même dans les systèmes les plus sécurisés. Avec une équipe d’experts certifiés spécialisés dans la cybersécurité des soins de santé, nous fournissons des informations exploitables et des solutions sur mesure qui non seulement répondent aux exigences réglementaires, mais les dépassent.
CONFORMEZ-VOUS AUX EXIGENCES FDA
Le rôle de la FDA en matière de sauvegarde
Dispositifs médicaux Cybersécurité
La Food and Drug Administration des États-Unis réglemente les dispositifs médicaux et s’efforce de réduire les risques de cybersécurité dans un environnement qui évolue rapidement. La vidéo suivante portant sur la sensibilisation à la cybersécurité des dispositifs médicaux provient directement de l’équipe du FDA:
Pourquoi Effectuer un Test d'Intrusion de Votre Appareil Médical ?
En effectuant un test d’intrusion de son appareil médical, votre organisation reçoit des informations précieuses sur son niveau de sécurité et les risques potentiels, garantissant ainsi la sécurité et la confidentialité des patients. Voici ce que vous obtiendrez après avoir effectué un projet avec notre équipe :
Respectez les exigences de la FDA et d'autres réglementations
Nos services aideront votre organisation à se conformer aux exigences de la FDA et à d’autres normes industrielles en identifiant et en vous aidant à corriger les vulnérabilités actuellement présentes dans vos appareils intelligents. Une fois que nos recommandations de remédiation ont été mises en œuvre, nous fournissons une attestation officielle confirmant que vous avez traité tous les risques, ce qui vous aide à répondre à toutes les exigences avec facilité et confiance.
Identifiez et corrigez toutes les vulnérabilités existantes
Notre équipe identifiera toutes les vulnérabilités et tous les risques de sécurité existants au sein de vos dispositifs médicaux et de leur infrastructure sous-jacente, permettrant de résoudre systématiquement ces problèmes, de renforcer votre posture de sécurité globale et de réduire votre exposition globale aux risques.
Valider les contrôles de cybersécurité existants
Un test d’intrusion évaluera l’efficacité de vos mesures de sécurité actuelles, en vous aidant à comprendre si elles sont suffisantes pour protéger vos dispositifs médicaux contre les menaces potentielles et en améliorant votre capacité à prévenir les attaques.
Testez la résistance de vos appareils aux cyberattaques
En simulant des attaques ciblées de manière sûre et contrôlée, nos services de test d’intrusion garantissent que vos dispositifs médicaux peuvent résister aux menaces du monde réel et aident à développer des mesures supplémentaires pour prévenir les perturbations potentielles des soins aux patients, vous donnant ainsi confiance dans la sécurité de vos dispositifs.
Comprendre l'impact d'une attaque sur votre appareil
Notre équipe d’experts analysera les résultats potentiels d’une violation réussie de vos dispositifs médicaux pour chaque vulnérabilité et risque de sécurité qui pourrait être exploité par des pirates dans un scénario réel, vous permettant ainsi de prioriser les efforts de remédiation et d’allouer les ressources de manière efficace.
Renforcer la sécurité de votre appareil et des données de vos patients
En découvrant et en corrigeant les vulnérabilités, nos services de test d’intrusion vous aideront à renforcer la sécurité de vos données médicales et de vos dispositifs de santé intelligents, en les protégeant contre les perturbations potentielles susceptibles d’interrompre les soins aux patients ou de divulguer des données sensibles.
Des services auxquels font confiance les principaux fabricants de dispositifs médicaux.
Quand devez-vous effectuer un
Les tests d'intrusion d'un dispositif médical ?
Les dispositifs médicaux doivent être testés régulièrement afin d’identifier et de corriger les vulnérabilités récemment découvertes ou introduites dans vos technologies et de rester au fait des dernières menaces en matière de sécurité.
- Dans le cadre d'exigences réglementaires ou de conformité
- Annuellement dans le cadre d'une stratégie de sécurité proactive
- Après des modifications ou des mises à jour importantes de l'appareil ou de l'infrastructure
- Avant de déployer une nouvelle fonctionnalité ou une nouvelle intégration
- À la suite d'une fuite de données ou d'un incident de sécurité
- En réponse à une nouvelle menace de sécurité ciblant les soins de santé
Vulnérabilités et Risques de Sécurité Identifiés Fréquemment
Notre méthodologie couvre une surface d’attaque étendue, identifiant les vulnérabilités propres à votre dispositif médical, ainsi que les risques de sécurité les plus courants dans les dispositifs intelligents modernes :
Protocoles de communication non sécurisés
Un risque de sécurité où les attaquants exploitent des canaux de communication faibles ou non cryptés entre les dispositifs médicaux et d’autres systèmes, ce qui peut permettre d’intercepter des données sensibles ou de manipuler les opérations des dispositifs.
Communications sans fil non sécurisées
Risque de sécurité lorsque la communication sans fil entre les dispositifs médicaux et d’autres systèmes n’est pas correctement sécurisée, ce qui permet aux attaquants d’intercepter des données, d’injecter des charges utiles malveillantes ou de perturber le fonctionnement des dispositifs.
Contrôle d'accès insuffisant
Un contrôle d’accès insuffisant est une faille de sécurité propre aux dispositifs médicaux, où des mesures de protection inadéquates permettent à des utilisateurs non autorisés d’accéder à des fonctionnalités sensibles. Cela ouvre la porte à une exploitation potentielle, mettant en danger à la fois l’intégrité de l’appareil et la sécurité des données des patients.
Infrastructure en nuage exposée
Risque de sécurité lorsque des dispositifs médicaux ou leurs données associées sont stockés dans des environnements en nuage mal configurés, ce qui les rend vulnérables aux accès non autorisés, aux violations de données ou à d’autres activités malveillantes.
Absence de cryptage des données sensibles
Une vulnérabilité qui se produit lorsque des données sensibles, telles que des informations sur les patients, sont stockées ou transmises sans être correctement chiffrées, ce qui facilite l’interception, l’accès et l’utilisation abusive des données par des pirates.
Configurations et paramètres vulnérables
Une vulnérabilité qui existe lorsque des dispositifs médicaux sont déployés avec des paramètres ou des configurations par défaut non sécurisés, les exposant potentiellement à un accès non autorisé ou à d’autres risques de sécurité.
BONNES PRATIQUES
Construire en toute sécurité et en conformité avec la FDA
Dispositifs médicaux
Nos services de test de sécurité des dispositifs médicaux garantissent que vous respectez les 26 meilleures pratiques de la norme FDA en matière de renforcement des dispositifs, ainsi que les principales normes de l’industrie. Notre approche pratique s’étend aux composants matériels propriétaires, ainsi qu’aux services de réseau afin de maximiser les vulnérabilités identifiées.
Limitez l'accès aux utilisateurs de confiance au moyen de mots de passe, de noms d'utilisateur, de cartes à puce, d'éléments biométriques, de minuteries automatiques et de verrous physiques.
Veillez à ce que seul du contenu fiable se trouve dans l'appareil et/ou le système en prenant des mesures telles que la restriction des mises à jour ou le recours au cryptage.
Détectez et répondez aux tentatives de piratage grâce à des alertes de compromission de la sécurité.
Utiliser une approche structurée et systématique pour identifier, caractériser et évaluer les vulnérabilités en matière de cybersécurité.
LE SAVIEZ-VOUS ?
Vous Planifiez un Test d'Intrusion de Votre Appareil Médical?
Réglementation de la FDA concernant
Cybersécurité des dispositifs médicaux
Directives de la FDA relatives à la précommercialisation (Premarket Guidance) :
Elle fournit des recommandations aux fabricants de dispositifs médicaux afin qu’ils prennent en compte les risques de cybersécurité lors de la conception et du développement de leurs produits.
- Effectuer une évaluation des risques afin d'identifier les vulnérabilités potentielles en matière de cybersécurité.
- Élaborer un plan de gestion des risques pour atténuer les risques identifiés.
- Fournir des documents à l'appui des mesures de cybersécurité mises en œuvre.
Directives de la FDA relatives à la mise sur le marché :
L’objectif est de maintenir la sécurité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
- Mettre en œuvre un solide programme de gestion des risques liés à la cybersécurité.
- Surveiller et détecter les vulnérabilités en matière de cybersécurité.
- Évaluer le risque lié aux vulnérabilités identifiées et mettre en œuvre les actions appropriées.
- Communiquer et collaborer avec les parties prenantes pour coordonner la divulgation des vulnérabilités.
Questions Fréquentes
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